此页面上的内容需要较新版本的 Adobe Flash Player。

获取 Adobe Flash Player

在线客服 
市场部点击这里给我发消息
点击这里给我发消息

售前客服点击这里给我发消息
点击这里给我发消息

市场拓展点击这里给我发消息
点击这里给我发消息

业务合作点击这里给我发消息
  产品搜索 Search
请输入产品名称或CAS号
  产品目录 Products Catalogue
   硼酸类化合物
   手性化合物/手性结构单元
   芳香族衍生物/芳香族化合物
   氨基酸衍生物
   生物素和荧光标记化合物
   亚膦酸酯类化合物
   磺酰胺类化合物
   糖类化合物
   核苷类化合物
   杂环化合物
   其他结构单元
   抗病毒药物及中间体
  仿制药开发和项目转让
  产品展示 Products
产品名称:Daclatasvir 
CAS:1009119-64-5
英文名:Daclatasvir
商品名:Daklinza
申报类别:3.1类
剂型及规格:60mg/片,每天2次。 
适应症:与asunaprevir(Sunvepra)联合用药,用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)基因1型感染者,其中还包括治疗那些出现代偿性肝硬化的患者。
原研企业:百时美施贵宝
国内外研究及上市情况:与asunaprevir(Sunvepra)联用在2014年7月首次被日本批准;2014年8月27日被欧盟批准联合其他药物治疗(其中包括索非布韦);2014年2月获得美国FDA“突破性药物”资格,4月7日提交新药申请,预计2014年11月被FDA批准上市。
申报情况:百时美施贵宝于2012年11月获得进口临床批件,2014年3月再次提交了进口临床批件申请,2014年7月提交了DACLATASVIR-ASUNAPREVIR-BMS-791325片三联临床批件申请;国内暂无厂家申报。
知识产权:暂时无相关专利公布
市场信息及评价:daclatasvir是一种强效、全基因型NS5A复制复合体抑制剂。与asunaprevir(Sunvepra)联合用药首次被日本批准,在日本,这两种药物组合是第一个正式批准用于治疗HCV感染的无干扰素、无利巴韦林全口服用药方案。对未经治疗、难治性HCV1b感染患者24周的治愈率分别为90%、82%。被欧盟批准是基于大量的临床研究,其中daclatasvir与sofosbuvir组成复方用于HCV基因型1、2和3的研究中,其临床治愈率达到了100%。疗效显著。分析师预测2019年(daclatasvir+asunaprevir)全年销售额可达到11.91亿美元。
研发情况:已完成原料合成路线小试,正在进行原料制备的工艺研究和质量控制。
服务项目:仿制药开发报批、中间体和杂质销售 


北京红惠新医药科技有限公司 版权所有@2002-2013 友情链接 企业邮箱