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产品名称:瑞格非尼 
CAS:835621-07-3
中文名称:瑞格非尼片
英文名称:Regorafenib
商品名:Stivarga
原研厂家:美国辉瑞
注册类别:化药3+3
制剂规格:薄膜包衣片,40mg
适应症:结直肠癌治疗;2013年2月25日,美国食品药品管理局(FDA)批准Stivarga (regorafenib,瑞格菲尼)新适应症,用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。
国内外上市情况:“该产品给其它治疗药物无效的胃肠道间质瘤患者提供了一种新的治疗选择。”Stivarga是通过FDA优先审评程序获得批准的,通过优先审评程序,该药物因用于治疗罕有疾病而同时获得孤儿药资格。
知识产权:中国的化合物专利将于2020年到期。。
研发情况:正在进行小试工艺研究 


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