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产品名称:苹果酸舒尼替尼 
CAS:341031-54-7
中文名称:苹果酸舒尼替尼胶囊
英文名称:Sunitinib malate
商品名:Sutent, 索坦
原研厂家:美国辉瑞
注册类别:化药3+6
制剂规格:硬胶囊剂, 12.5mg;25mg;37.5mg;50mg;
适应症:临床上用于治疗经标准治疗无效,或不能耐受的恶性胃肠道间质瘤、转移性肾细胞癌。
国内外上市情况:苹果酸舒尼替尼(sunitinib malate)是由美国辉瑞公司开发的一种口服小分子多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂。分别于2006年1月和2007年1月由美国FDA和欧洲EMEA批准上市,商品名为Sutent,为口服硬明胶胶囊制剂,用于治疗胃肠道问质肿瘤(GIST)和晚期肾细胞瘤,目前只有Pfizer Italia S.r.l.进口(2007-10-30 SFDA批准)。
知识产权:中国的化合物专利将于2021年到期。。
研发情况:正在进行小试工艺研究 


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