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产品名称:米铂 
CAS:141977-79-9
中文名称:米铂及注射剂
英文名称:Miriplatin Hydrate
商品名:Miripla® 
注册类别:化药3.1类
制剂规格:70mg注射用粉针剂(冻干)
适应症:用于肝细胞癌。
国内外上市情况:2009 年10 月16 日获得日本厚生劳动省批准上市,FDA 尚未批准;在中国尚未上市。国内目前暂无厂家申报。
知识产权:化合物专利:EP 0193936(1986-5-3); JP 1987000096(1986-2-8)
US 6613799(1986-3-5)。在中国不存在化合物专利,目前检索到与本品相关的专利有JP11-315088、JP2004083508、WO94/14470以及CN101768191A。专利JP11-315088、JP2004083508、WO94/14470在我国无同族专利,不存在侵权风险。专利CN101768191A为工艺专利,虽尚未授权,但获得授权的可能性极大,因此应注意规避。
市场预测:该品种在国外的售价为47827¥,折合人民币约3000元/支。按每年总发病人数的10%使用miriplatin hydrate,每人1个疗程3支计算,其市场价值为300000人/年*10%*3000元/支*3支/人=2.7亿元/年。
研发情况:已完成化学工艺小试和中试。正在进行制剂研究。 


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