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产品名称:硼替唑咪注射液 
CAS:179324-69-7
中文名称:硼替佐米注射液
英文名称: Bortezomib Injection
商品名:万珂 
注册类别:化药3+6类
制剂规格:3.5mg/瓶
适应症:用于多发性骨髓瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过两种治疗,并在最近-次治疗中病情还在进展。
国内外上市情况:于2003年5月19获得 FDA的批准上市销售,用于治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤。于 2004年5月在英国获准上市,用于先前至少已经接受过两种疗法的治疗并在最后一次治疗后,疾病出现进展的多发性骨髓瘤。本品制剂已在国内上市。
知识产权:2005年2月杨森获进口分包装批准上市;本品制剂已在国内上市,可直接进行报生产申报。由于此品种化合物在中国2015年才到期,所以目前不能申报。
项目创新点及进展:已经完成了实验室小试研究,成功的回避了工艺专利中所涉及的知识产权问题,工艺优化和质量研究正在进行之中。
市场特点及预测: 强生公司2010年销售额首次突破10亿美元大关。到2017年,强生在我国市场已经销售10年以上,已经培育了足够的市场,届时我们可以获得更大的市场空间。 


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